執業藥師2020年《藥事法規》易錯題整理2

1、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有(　　)

A.生產藥品必須有完整準確的生產記錄

B.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案

C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范

參考答案：B,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯是因為“藥品生產工藝以及改變影響藥品質量的生產工藝的，必須由國務院藥品監督管理部門批準”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯是因為“中藥飲片的炮制，必須遵守國家藥品標準，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制”，而不是地市級。

2、根據《執業藥師資格制度暫行規定》，對通過非法手段獲取執業藥師資格證書進行執業注冊的人員，發證機構應(　　)

A.收回執業藥師資格證書

B.通報批評

C.注銷執業藥師注冊

D.取消執業藥師資格

參考答案：A,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析：本題考查非法獲取執業藥師資格證書的處罰規定。根據執業藥師資格制度暫行規定，通過非法手段獲取執業藥師資格證書的，發證機關應收回執業藥師資格證書，取消執業藥師資格，注銷執業藥師注冊。

3、根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，下列敘述正確的有(　　)

A.藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品

B.藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品的義務

C.藥品使用單位應向衛生行政部門報告，等待停止使用該藥品的通知

D.藥品監督管理部門對該藥品安全隱患開展調查時，該藥品生產企業應當回避

參考答案：A,B,D

易錯項為A,B 。

參考解析：本題考查存在安全隱患的藥品采取藥品召回的相關規定。根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品，藥品生產企業決定召回后，應在規定時間內通知藥品經營企業、使用單位停止銷售和使用該藥品，藥品經營企業應當協助藥品生產企業履行召回該藥品義務，藥品監督管理部門采取有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況。

4、下列哪些屬于資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種(　　)

A.防風

B.麝香

C.細辛

D.杜仲

參考答案：A,C

易錯項為C,A 。

參考解析：本題考查國家野生藥材物種三級保護制度及品種目錄。國家對重點野生藥材物種實行三級重點保護制度，其中三級保護野生藥材物種指的是資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種，防風、細辛均屬于三級物種，而麝香和杜仲屬于二級保護野生藥材物種。故AC正確。

5、根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，有關麻醉藥品、精神藥品銷售正確的是(　　)

A.麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售

B.經所在地設區的市級藥品監督管理部門批準的藥品零售連鎖企業可以從事第二類精神藥品零售業務

C.第二類精神藥品的銷售應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售，并將處方保存3年備查

D.可以憑處方向任何人銷售第二類精神藥品

參考答案：A,B

易錯項為A,B 。

參考解析：考查重點是麻醉、精神藥品的零售規定。C錯在處方保存2年備查。D錯在不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

6、根據《中華人民共和國反不正當競爭法》，不正當有獎銷售行為包括(　　)

A.經營者采用謊稱有獎或者故意讓內定人員中獎的欺騙方式進行有獎銷售

B.經營者利用有獎銷售的手段推銷質次價高的商品

C.經營者利用有獎銷售的手段推銷庫存積壓的商品

D.抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過5000元

參考答案：A,B,D

易錯項為A,B 。

參考解析：考查重點是不正當有獎銷售行為的認定。 考前內部押題鎖分，去做題>> 記憶難度：容易(0)一般(0)難(0)

7、下列關于保健品的特征說法，正確的是(　　)

A.保健品在食品的范圍內，具有食品的共性

B.不能治療疾病。但能調節機體功能

C.富含活性成分，在規定用量下有一定副作用

D.不是所有的人都需要吃保健品，保健品適用于特定的人群

參考答案：B,D

易錯項為D,B 。

參考解析：保健食品是食品的一個種類，可以認為是一類介于藥品和食品之間的食品，具有一般食品的共性;但還具有區別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節某種功能;它不是藥品，不能治療疾病，是具有調節機體功能的食品。

8、根據《中華人民共和國藥品管理法》，下列敘述錯誤的有(　　)

A.生產藥品必須有完整準確的生產記錄

B.藥品生產工藝的改進，必須報國家藥品監督管理部門備案

C.藥品生產工藝的改進，必須報省級藥品監督管理部門批準

D.中藥飲片的炮制須遵循地市級藥品監督管理部門制定的炮制規范

參考答案：B,C,D

易錯項為D,C 。

參考解析： B、C之所以錯是因為“藥品生產工藝以及改變影響藥品質量的生產工藝的，必須由國務院藥品監督管理部門批準”，而不是備案，也不是省局。D之所以錯是因為“中藥飲片的炮制，必須遵守國家藥品標準，國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制”，而不是地市級。

9、根據《中國執業藥師職業道德準則適用指導》，執業藥師應當(　　)

A.服從領導，不折不扣按藥品經營企業負責人的要求做好工作

B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務，積極為患者提供咨詢服務

C.注意收集藥品不良反應信息

D.理解同行收受藥品回扣的行為

E.不以任何形式向公眾進行誤導性的藥品宣傳和推薦

參考答案：C,E

易錯項為C,D 。

10、關于GAP 說法，正確的有

A.從事中藥材生產的企業必須通過GAP 認證并取得GAP 證書

B.GAP 適用于中藥材(包過植物藥和動物藥)生產全過程

C.實施GAP 有利于促進中藥標準化、現代化

D.GAP 是中藥材生產質量管理規范

參考答案：B,C,D

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