2011年執(zhí)業(yè)西藥師考試備考：硫酸慶大霉素及其制劑的分析（藥物分析）

第四節(jié) 硫酸慶大霉素及其制劑的分析

一、鑒別

1.茚三酮反應 分子中有α－羥基胺結(jié)構，可與茚三酮縮合成藍紫色化合物。

2.薄層色譜法

3.紅外光譜法

二、檢查

1.水分 按費休法測定含水不得超過15.0％

2.硫酸鹽 配位滴定法

先加入定量過量氯化鋇滴定液，形成硫酸鋇沉淀。剩余ba2 再用edta滴定液滴定。本品含硫酸鹽應為32.0～35.0%。

3.細菌內(nèi)毒素

4.c組分檢查 hplc

慶大霉素為c組分復合物，其不同c組分活性無明顯差異，但其毒副作用不同，需控制其相對含量。本品無紫外吸收，用蒸發(fā)光散射檢測器檢測

三、含量測定 微生物檢定法

四、制劑分析

注射液檢查ph值、顏色、無菌、細菌內(nèi)毒素；緩釋片檢查釋放度。

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